Analytiklabor

Von der Probenaufbereitung bis zur Durchführung verschiedenster Analysen – wir bieten ein modernes Labor für die Analytik in der Medizinproduktentwicklung.

Leistungen

Unsere Hauptexpertise liegt in der Analyse von Wirk- und Hilfsstoffen in unterschiedlichsten Matrices. Neben etablierten Standardverfahren bieten wir auch individuelle Lösungen und die Entwicklung neuer Analysemethoden an. Unsere Dokumentation erfolgt stets nach festgelegten Richtlinien und auf Anfrage können wir Validierungen durchführen. Unsere langjährige Erfahrung und unser umfangreiches Fachwissen bilden eine solide Basis, selbst für anspruchsvollste Analyseanforderungen.

• Gehaltsbestimmung von Wirkstoffen, auch in Matrices
• Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Wirkstoffbeschichtungen
• Methodenentwicklung (Probenvorbereitung + analytische Methode) für Wirkstoffe, Validierung mit HPLC und HPLC-MS Methoden
• Methodenvalidierung

Ausstattung

In unserem analytischen Labor verfügen wir über moderne und leistungsfähige Analysegeräte. An Verfahren stehen unter anderem HPLC, HPLC-MS/MS, DSC und UV/VIS zur Verfügung.

• HPLC: Nexera-i LC2040C 3D, Shimadzu
• HPLC-MS: Nexera X2 LC 30 mit LCMS-8060, Shimadzu
• UV/Vis Spektralphotometer: UC-1800, Shimadzu
• Dynamische Differenzkalorimetrie: DSC 3 Star System, Mettler Toledo