Willkommen bei InnoRa
Eine umfangreiche Sammlung von Referenzen und Publikationen, die unsere Leidenschaft für Spitzenforschung und Innovation im Bereich der Medizintechnik widerspiegeln. Die Publikationen sind in die Bereiche Grundlagenforschung, experimentelle Studien, klinische Studien, Produktentwicklung und öffentliche Förderprojekte unterteilt.
Alle veröffentlichten Informationen finden Sie auch unter PubMed
INNORA GMBH
Referenzen & Publikationen
Erfahren Sie mehr über unsere Arbeit und unsere wichtigen Publikationen im Bereich der Medizintechnik.
GRUNDLAGENFORSCHUNG
Forschungsarbeit bildet das Fundament unserer innovativen Produkte und Lösungen. In dieser Rubrik finden Sie Verweise auf wissenschaftliche Artikel und Publikationen, die unser Team veröffentlicht hat. Die Grundlagenforschung ist der Ausgangspunkt für die Entwicklung bahnbrechender Technologien, die die Medizintechnik vorantreiben.
Cremers B, Toner JL, Schwartz LB, von Oepen R, Speck U, Kaufels N, Clever YP, Mahnkopf D, Böhm M, Scheller B.
Inhibition of neointimal hyperplasia with a novel Zotarolimus coated balloon catheter.
Clin Res Cardiol. 2012; 101: 469-476 [PubMed]
Speck U, Cremers B, Kelsch B, Biedermann M, Clever YP, Schaffner S, Mahnkopf D, Hanisch U, Böhm M, Scheller B.
Does pharmacokinetics explain persistent restenosis inhibition by a single dose of paclitaxel?
Circ Cardiovasc Interv. 2012;5:392-400 [PubMed]
Cremers B, Kelsch B, Clever YP, Hattangadi N, Mahnkopf D, Speck U, Taupitz M, Scheller B.
Inhibition of neointimal proliferation after bare metal stent implantation with low-pressure drug delivery using a paclitaxel-coated balloon in porcine coronary arteries.
Clin Res Cardiol. 2012; 101: 385-391 [PubMed]
EXPERIMENTELLE STUDIEN
Hier finden Sie Veröffentlichungen, die aus unseren experimentellen, klinischen Studien hervorgegangen sind.
Speck U, Scheller B, Abramjuk C, Breitwieser C, Dobberstein J, Böhm M, Hamm B.
Neointima inhibition: comparison of effectiveness of non-stent-based local drug delivery and a drug-eluting stent in porcine coronary arteries.
Radiology. 2006;240:411-418 [PubMed]
Scheller B, Speck U, Abramjuk C, Bernhardt U, Böhm M, Nickenig G.
Paclitaxel balloon coating - a novel method for prevention and therapy of restenosis.
Circulation. 2004; 110: 810-814 [PubMed]
Scheller B, Speck U, Schmitt A, Böhm M, Nickenig G.
Addition of Paclitaxel to contrast media prevents restenosis after coronary stent implantation.
J Am Coll Cardiol 2003; 42: 1415-1420 [PubMed]
Scheller B, Speck U, Romeike B, Schmitt A, Sovak M, Böhm M, Stoll HP.
Contrast media as carriers for local drug delivery. Successful inhibition of neointimal proliferation in the porcine coronary stent model.
Eur Heart 2003; 24: 1462-1467 [PubMed]
Clauss W., Scheller B., Schmitt A., Sovak M., Speck U.
No difference among modern contrast media’s effect on neointimal proliferation and restenosis following coronary stenting in pigs.
Invest Radiol 2003; 38: 743-749 [PubMed]
Speck U., Scheller B., Puls R., Stroszczynski C.
Paradigms and perspectives in contrast media research. Harry Fischer Memorial Lecture.
Acad Radiol 2002;9 (suppl 2): S 392-397 [PubMed]
Scheller B, Speck U, Schmitt A, Clauss W, Sovak M, Böhm M, Stoll HP.
Acute cardiac tolerance of current contrast media and the new taxane protaxel using iopromide as carrier during porcine coronary angiography and stenting.
Invest Radiol 2002; 37: 29-34 [PubMed]
KLINISCHE STUDIEN
Wir setzen uns für evidenzbasierte medizinische Fortschritte ein. Hier finden Sie Veröffentlichungen, die aus unseren klinischen Studien hervorgegangen sind. Die Zusammenarbeit mit führenden medizinischen Experten und Kliniken ermöglicht es uns, die Sicherheit, Wirksamkeit und Leistungsfähigkeit unserer Entwicklungen in realen klinischen Szenarien zu validieren.
A randomised trial of sirolimus- versus paclitaxel-coated balloons for de novo coronary lesions.Bruno Scheller, MD; Norman Mangner, MD; Raban V. Jeger, MD; Samuel Afan6, MD; Felix Mahfoud, MD; Felix J. Woitek, MD; Gregor Fahrni, MD; Carsten Schwenke, PhD; Beatrix Schnorr, PhD; Franz Kleber, MD. EuroIntervention 2024;20:e1322-e1329.
Clinical investigation of the GORE drug-coated PTA balloon catheter for CE mark approval.
Noory E, Tepe G, Piorkowski M, Thieme M, Müller-Hülsbeck S, Brechtel K, Lichtenberg M, Beschorner U, Böhme T, Zeller T.Expert Rev Med Devices. 2023 Jul;20(7):575-588. doi: 10.1080/17434440.2023.2214679. Epub 2023 May 16.
Treatment of Coronary De Novo Lesions by a Sirolimus- or Paclitaxel-Coated Balloon.
Wan Azman Wan Ahmad, Amin Ariff Nuruddin , Muhamad Ali S K Abdul Kader , Tiong Kiam Ong, Houng Bang Liew, Rosli Mohd Ali, Ahmad Syadi Mahmood Zuhdi, Muhammad Dzafir Ismail, Ahmad K M Yusof, Carsten Schwenke, Maren Kutschera, Bruno Scheller.JACC Cardiovasc Interv: 2022 Apr 11;15(7):770-779
Combined Analysis of Two Parallel Randomized Trials of Sirolimus-Coated and Paclitaxel-Coated Balloons in Coronary In-Stent Restenosis Lesions.
Scheller B, Mangner N, Abdul Kader MASK, Wan Ahmad WA, Jeger R, Wöhrle J, Ong TK, Liew HB, Gori T, Mahfoud F, Nuruddin AA, Woitek F, Abidin IZ, Schwenke C, Schnorr B, Mohd Ali R.Circ Cardiovasc Interv. 2022 Sep;15(9):e012305. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.122.012305. Epub 2022 Sep 20.
Treatment of Coronary Drug-Eluting Stent Restenosis by a Sirolimus- or Paclitaxel-Coated Balloon.
Ali RM, Abdul Kader MASK, Wan Ahmad WA, Ong TK, Liew HB, Omar AF, Mahmood Zuhdi AS, Nuruddin AA, Schnorr B, Scheller B.JACC Cardiovasc Interv. 2019 Mar 25;12(6):558-566.
Two-Year Mortality After Angioplasty of the Femoro-Popliteal Artery with Uncoated Balloons and Paclitaxel-Coated Balloons-A Pooled Analysis of Four Randomized Controlled Multicenter Trials.
Albrecht T, Schnorr B, Kutschera M, Waliszewski MW
Cardiovasc Intervent Radiol. 2019 Jul;42(7):949-955
Impact of Patient and Lesion Characteristics on Drug-Coated Balloon Angioplasty in the Femoropopliteal Artery: A Pooled Analysis of Four Randomized Controlled Multicenter Trials.
Albrecht T, Ukrow A, Werk M, Tepe G, Zeller T, Meyer DR, Kutschera M, Speck U, Waliszewski M.
Cardiovasc Intervent Radiol. 2019 Apr;42(4):495-504.
Two-Year Clinical Outcomes of the CONSEQUENT Trial: Can Femoropopliteal Lesions be Treated with Sustainable Clinical Results that are Economically Sound?
Thomas Albrecht , Matthias Waliszewski, Catherine Roca, Ulf Redlich, Jörg Tautenhahn, Maciej Pech, Zuhir Halloul, Özlem Gögebakan, Dirk-Roelfs Meyer, Ines Gemeinhardt , Thomas Zeller, Stefan Müller-Hülsbeck, Ilka Ott, Gunnar Tepe. Cardiovasc Intervent Radiol. 2018 Jul;41(7):1008-1014.
Angiographic and Clinical Outcomes After Treatment of Femoro-Popliteal Lesions with a Novel Paclitaxel-Matrix-Coated Balloon Catheter.
Tepe G, Gögebakan Ö, Redlich U, Tautenhahn J, Ricke J, Halloul Z, Meyer DR, Waliszewski M, Schnorr B, Zeller T, Müller-Hülsbeck S, Ott I, Albrecht T.Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Oct;40(10):1535-1544. doi: 10.1007/s00270-017-1713-2. Epub 2017 Jun 28.
A novel drug-coated scoring balloon for the treatment of coronary in-stent restenosis: Results from the multi-center randomized controlled PATENT-C first in human trial.
Scheller B, Fontaine T, Mangner N, Hoffmann S, Bonaventura K, Clever YP, Chamie D, Costa R, Gershony G, Kelsch B, Kutschera M, Généreux P, Cremers B, Böhm M, Speck U, Abizaid A. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Jul;88(1):51-9. doi: 10.1002/ccd.26216. Epub 2015 Sep 2.
Angioplasty of femoral-popliteal arteries with drug-coated balloons: 5-year follow-up of the THUNDER trial.
Tepe G, Schnorr B, Albrecht T, Brechtel K, Claussen CD, Scheller B, Speck U, Zeller T.JACC Cardiovasc Interv. 2015 Jan;8(1 Pt A):102-8.
High-grade, non-flow-limiting dissections do not negatively impact long-term outcome after paclitaxel-coated balloon angioplasty: an additional analysis from the THUNDER study.
Tepe G, Zeller T, Schnorr B, Claussen CD, Beschorner U, Brechtel K, Scheller B, Speck U.J Endovasc Ther. 2013 Dec;20(6):792-800. doi: 10.1583/13-4392R.1.
Paclitaxel-coated balloons reduce restenosis after femoro-popliteal angioplasty: evidence from the randomized PACIFIER trial.
Werk M, Albrecht T, Meyer DR, Ahmed MN, Behne A, Dietz U, Eschenbach G, Hartmann H, Lange C, Schnorr B, Stiepani H, Zoccai GB, Hänninen EL.Circ Cardiovasc Interv. 2012 Dec;5(6):831-40. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.971630. Epub 2012 Nov 27.
Long-term follow-up after treatment of coronary in-stent restenosis with a paclitaxel-coated balloon catheter.
Scheller B, Clever YP, Kelsch B, Hehrlein C, Bocksch W, Rutsch W, Haghi D, Dietz U, Speck U, Böhm M, Cremers B.JACC Cardiovasc Interv. 2012 Mar;5(3):323-30. doi: 10.1016/j.jcin.2012.01.008.
Review of clinical data with Paccocath- coated balloon catheters.
Schnorr B, Speck U, Scheller B.Minerva Cardioangiol. 2011 Oct;59(5):431-45.
Two year follow-up after treatment of coronary in-stent restenosis with a paclitaxel-coated balloon catheter.
Scheller B, Hehrlein C, Bocksch W, Rutsch W, Haghi D, Dietz U, Böhm M, Speck U. Clin Res Cardiol. 2008 Oct;97(10):773-81. doi: 10.1007/s00392-008-0682-5. Epub 2008 Jun 5. PMID: 18536865 Clinical Trial.
Inhibition of restenosis in femoropopliteal arteries: paclitaxel-coated versus uncoated balloon: femoral paclitaxel randomized pilot trial.
Werk M, Langner S, Reinkensmeier B, Boettcher HF, Tepe G, Dietz U, Hosten N, Hamm B, Speck U, Ricke J.Circulation. 2008 Sep 23;118(13):1358-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.735985. Epub 2008 Sep 8.
Local delivery of paclitaxel to inhibit restenosis during angioplasty of the leg.
Tepe G, Zeller T, Albrecht T, Heller S, Schwarzwälder U, Beregi JP, Claussen CD, Oldenburg A, Scheller B, Speck U.N Engl J Med. 2008 Feb 14;358(7):689-99. doi: 10.1056/NEJMoa0706356.PMID: 18272892
Treatment of coronary in-stent restenosis with a paclitaxel-coated balloon catheter.
Scheller B, Hehrlein C, Bocksch W, Rutsch W, Haghi D, Dietz U, Böhm M, Speck U. N Engl J Med. 2006 Nov 16;355(20):2113-24. doi: 10.1056/NEJMoa061254. Epub 2006 Nov 13.
PRODUKTENTWICKLUNG
Unsere Produktentwicklungen sind das Ergebnis intensiver Forschungsarbeit. Hier stellen wir Fachartikel und Publikationen vor, die im Zusammenhang mit Produktentwicklungen publiziert wurden.
Clever YP, Peters D, Calisse J, Bettink S, Berg M-C, Sperling C, Stoever M, Cremers B, Kelsch B, Bohm M, Speck U, Scheller B.
Novel Sirolimus–coated balloon catheter. In vivo evaluation in a porcine coronary model.
Circ Cardiovasc Interv. 2016;9:e003543. DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003543 [PubMed]
Kelsch B, Scheller B, Biedermann M, Clever YP, Schaffner S, Mahnkopf D, Speck U, Cremers B.
Dose-response to paclitaxel-coated balloon catheters in the porcine coronary overstretch and stent implantation model.
Invest Radiol. 2011;46:255-263 [PubMed]
Cremers B, Speck U, Kaufels N, Mahnkopf D, Kühler M, Böhm M, Scheller B.
Drug-eluting balloon: Very short-term exposure and overlapping.
Thromb Haemost. 2009;101:201-206 [PubMed]
ÖFFENTLICH GEFÖRDERTE PROJEKTE
Publikationen und Berichte über unsere Beteiligung an öffentlichen Projekten und Partnerschaften.
perKunSt
Entwicklung von personalisierten biologisch abbaubaren
Kunststoff Stents
Laufzeit: 01.01.2023 - 31.12.2025
Projektkurzbeschreibung
Die Arteriosklerose entsteht durch eine pathologische Einlagerung von Fetten in den Innenschichten arterieller Blutgefäße und gilt als häufigste Ursache der koronaren Herzkrankheit. Als lokale Maßnahme bei Arteriosklerose hat sich die Implantation von Stents etabliert. Trotz der hohen Anforderungen an die Zuverlässigkeit und die Werkstoffe der Koronarstents können nach deren Implantation pathologische Erscheinungen wie die Restenose, die Stent-Thrombose oder chronische Immunreaktionen auftreten. Resorbierbare Stents aus biologisch abbaubaren Polymeren gelten als vielversprechender Ansatz diese Nachteile zu umgehen, bedürfen aber noch weiterer intensiver Forschung. Diese umfasst die Evaluation innovativer Stentmaterialien als auch -geometrien.
Das Ziel der Arbeiten im Projektrahmen ist die Entwicklung personalisierter Stents auf der Basis bioabbaubarer Kunststoffe. Deren Anwendung soll zur Erhöhung der Lebensqualität von Patienten durch die Reduktion von Komplikationen in Folge einer koronaren Stentimplantation beitragen. Dazu werden im Wesentlichen zwei Teilziele verfolgt:
- Entwicklung eines 3D-Druckers mit einem innovativen Werkstückspannsystem zur Fertigung neuartiger Stent-Designs aus Kunststoff
- Evaluation und Anwendung biologisch abbaubarer Kunststoffe zur Fertigung resorbierbarer Stents mit Abbaugradienten
Das übergeordnete Ziel des Projekts ist die Erhöhung der Lebensqualität von Patienten durch die Reduktion von Komplikationen in Folge einer koronaren Stentimplantation. Dazu werden Verfahren zur Modifikation der Geometrie des Stents und Beschichtungstechnologien zur gezielten Wirkstofffreisetzung erforscht.
Das Projekt ist auf die Fertigung resorbierbarer Stents fokussiert, die Ergebnisse sind jedoch auch auf andere Implantate übertragbar. Die Kombination aus der Erforschung innovativer, biokompatibler Kunststoffe und deren Verarbeitung in einem entwickelten 3D-Drucksystem zur Fertigung filigraner Strukturen mit definierten Abbauzeiten kann Anwendung in vielen Bereichen der Medizintechnik finden.
Projektpartner:
- Organical CAD/CAM GmbH
- InnoRa GmbH
- Fraunhofer IPK
Finanzierung:
Dieses Projekt wird von der Investitionsbank Berlin gefördert und durch den Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE) kofinanziert.
Die Förderung erfolgt im Rahmen des 1. Berlin Pro FIT-Calls „AMBER - Additive Fertigung in den Bereichen: Personalisierte Medizintechnik, Bau und Leichtbau, Additive Fertigung mit biobasierten Werkstoffen und Additive Fertigung im/für den Weltraum“.
